Nevanak

Beskrivelse fra 23. mars 2016

  • Latinsk navn: Nevanac
  • ATX kode: S01BC10
  • Aktiv ingrediens: Nepafenak
  • Produsent: Alcon-Couvreur N.V. S. A. (Belgia)

struktur

I 1 ml nepafenaka 1 mg.

Benzalkoniyaklorid, karbomer, tyloxapol, dinatriumedetat, mannitol, natriumklorid, vann, som hjelpestoffer.

Utgivelsesskjema

Dråper, suspensjon i en flaske-drop 5 ml.

Farmakologisk virkning

Anti-inflammatorisk (for bruk i oftalmologi).

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen er et nonsteroidalt antiinflammatorisk legemiddel med antiinflammatoriske og smertestillende effekter. Det trenger gjennom hornhinnen og blir til aktiv form - amphenak, som hemmer enzymet som er nødvendig for produksjon av prostaglandiner. Bruk av stoffet reduserer smerte og hevelse i øyevev, uten å påvirke det intraokulære trykket.

farmakokinetikk

Absorberes raskt når det påføres lokalt. Etter daglig bruk i blodet oppdages lave konsentrasjoner av aktivstoffet etter 2 timer. Cmax av nepafenak i øyets vandige humor er notert etter 1 time. Det aktive stoffet har en høy affinitet for albumin og bindingen er til 99%. Under virkningen av enzymer gjennomgår det hydrolyse til amphenaca, som deretter danner konjugater med glukuronsyre. I studier etter oral administrasjon, utskilles av nyrene (ca. 85%) og gjennom tarmene (6%).

Indikasjoner for bruk

Behandling av smerte og betennelse etter kirurgiske inngrep (kataraktfjerning).

Kontra

  • "Aspirin" bronkial astma, akutt rhinitt hos pasienter som får NSAIDs;
  • alder opp til 18 år (ettersom sikkerhetsbruken ikke ble undersøkt);
  • graviditet (etablert reproduksjonstoksisitet under dyreforsøk);
  • Overfølsomhet.

Bivirkninger

Systemiske bivirkninger:

  • hodepine;
  • kvalme, oppkast,
  • økt blodtrykk;
  • bihulebetennelse;
  • tørr munn.

Lokale reaksjoner:

  • punkt keratitt;
  • konjunktival hyperemi og tørrhet;
  • kløende øyne;
  • sløret syn
  • smerte i øynene;
  • iritis, keratitt;
  • irritasjon og utslipp fra øynene;
  • lysskyhet;
  • økt tåre.

Hvis tegn på hornhinneskader oppstår (hornhindeforstyrrelser, epitelfeil), bør legemidlet avbrytes, da dette medfører risiko for tap av syn.

Nevanak, bruksanvisning (metode og dosering)

Dråper påføres lokalt, 1 dråpe i øyet 3 ganger om dagen. Behandling begynner før intervensjon for å fjerne katarakt i 1 dag og utføres innen 2 uker etter operasjonen. 30 minutter før operasjonen brukes et ekstra legemiddel. Rask flasken før bruk. Under behandling er det nødvendig å unngå sollys.

Langvarig bruk øker risikoen for uønskede hornhindereaksjoner. Innhold i fremstillingen av en konserveringsmiddel forårsaker irritasjon og misfarging av kontaktlinser. Bruk av kontaktlinser under behandling anbefales ikke. Legemidlet brukes med forsiktighet hos pasienter med en tendens til blødning i historien, fordi bruken etter kirurgi kan forårsake den.

overdose

Ingen informasjon tilgjengelig. Ved utilsiktet inntak av mye av stoffet, vask øyene med vann.

interaksjon

Studier har vist at stoffet ikke hemmer aktiviteten av cytokrom P450, så det er ingen interaksjon med legemidler som forandrer seg med involvering av cytokrom P450. Samtidig bruk av dette legemidlet og prostaglandin eller dets analoger anbefales ikke fordi det ikke foreligger data om samtidig bruk. Når det brukes i kombinasjon med andre legemidler, er det nødvendig å observere et intervall mellom instillasjon på 5 minutter.

Nevanak, øyedråper 0,1%, 5 ml *

578 gni. På lager

Produsent: Alcon Prisklasse: Tilgjengelig

instruksjon

Generell informasjon

Farmakologisk virkning

Nevanak øyedråper reduserer syntesen av stoffer som aktiverer og vedlikeholder betennelse (prostaglandiner) i lesjonen, reduserer smerte raskt, reduserer inflammatorisk hevelse. Diclofenac er overlegen i sin anti-inflammatoriske aktivitet av ibuprofen, fenylbutazon og acetylsalisylsyre (aspirin).

I hornhinnen og konjunktivene når det aktive stoffet en maksimal konsentrasjon 30 minutter etter at legemidlet er innstilt. Diklofenak oppdages ikke i systemisk sirkulasjon ved signifikante konsentrasjoner. Trenger inn i det fremre kammeret i øyet.

Kontra

• bronkial astma, KOL, urtikaria eller akutt rhinitt, som skyldes å ta acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler;

Bivirkninger

• Punktkeratitt, smerte eller kløe i øyet, sløret syn, tørr conjunctiva, dannelse av skorper på kanten av øyelokkene, iritis, keratitt, koroidal effusjon, forekomster i hornhinnen, utslipp fra øynene, øyeirritasjon, fotofobi.

• Allergisk konjunktivitt, ubehag i øynene, tåre, konjunktival hyperemi.

• Hodepine, dyspepsi, tørr munn, bihulebetennelse, hudstrekning (dermatochalasis), overfølsomhet.

• Ulcerativ keratitt, patologier av hornhinnenepitel, hornhindebeskadigelse, inflammatoriske infiltrater i fremre kammer i øyet, bremse hornhinnenes helingsprosess, arr på hornhinnen, redusert synsstyrke, hornhindeforklaring.

Når tegn på hornhinneskader ved å bruke produktet umiddelbart avbrutt, og hornhinnen nøye undersøkt, siden de har erfaring med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler som er kjent for at pasienter med komplikasjoner av oftalmiske kirurgiske prosedyrer, så vel som defekter i hornhinne-epitelet, denervering av hornhinnen, diabetes, overfladisk øyesykdommer ( for eksempel tørr øye syndrom), så vel som revmatoid artritt eller gjentatt kirurgi, har stor risiko for å utvikle seg heltids effekter fra hornhinnen, som truer tap av synsfunksjon.

overdose

Hvis en overflødig mengde av stoffet kommer inn i øynene, anbefales det at du skyll dem med rikelig med varmt vann.

Interaksjon med andre legemidler

I kombinert bruk av Nevanak med andre legemidler har deres interaksjon med involvering av cytokrom P450 isoenzymer lav sannsynlighet. Interaksjoner forbundet med plasmaproteininteraksjoner er også usannsynlig.

På samtidig bruk av prostaglandinanaloger og stoffet Nevanak er det ingen data. Imidlertid, gitt mekanismen for deres handling, er samtidig deres bruk ikke anbefalt.

Nevanak kan om nødvendig kombineres med andre lokale oftalmiske legemidler. I dette tilfellet bør det være et intervall på mer enn 5 minutter mellom deres instillasjoner.

Spesielle instruksjoner og forholdsregler

Pasienter bør unngå sollys ved bruk av Nevanak.

Bruk av stoffet, samt andre NSAIDs av lokal virkning, kan forårsake keratitt. Langvarig bruk kan øke risikoen for eller vektingen av korneale bivirkninger.

Bruk av stoffet i kombinasjon med øyekirurgi kan føre til intens blødning i øyet (inkludert hyphem).

Nevanak skal administreres med forsiktighet til pasienter hvis historie har en tendens til å bløe, eller når pasienter får andre medisiner som øker blodproppstiden.

Legemidlet inneholder benzalkoniumklorid, som kan forårsake øyeirritasjon og misfarging i myke kontaktlinser, slik at de ikke brukes. I tillegg er bruk av kontaktlinser forbudt i gjenvinningsperioden etter operasjon for å fjerne katarakt.

Ikke rør dryppflasken til overflaten for å unngå forurensning av flasken og infeksjon av innholdet. Flasken etter hver bruk må være tett lukket.

Etter bruk av Nevanak, er en midlertidig reduksjon i synsstyrken, så vel som klarhet i visuell oppfatning mulig, til de visuelle funksjonene er fullstendig gjenopprettet, kjører eller engasjerer seg i aktiviteter som krever tilstrekkelig respons og økt oppmerksomhet er forbudt.

Oppbevar stoffet ved en temperatur på 2 ° - 30 ° C i et mørkt, utilgjengelig for barn, tørt sted.

Holdbarheten er 2 år.

Den åpne dråpeflasken må brukes innen en måned, hvoretter stoffet avhendes, selv om en løsning forblir inne.

Prisen på "Nevanak" øyedråper på russiske apotek (gjennomsnitt): 490 rubler.

Sammensetning og utgivelsesform

Nevanak 0,1% øyedråper - suspensjon av lysorange eller lysegul farge.

Hver milliliter løsning inneholder:

• Hovedaktivstoffet: nepafenak - 1 mg;

• Ekstra komponenter: benzalkoniumklorid, karbomer, tyloxapol, dinatriumedetat, mannitol, natriumklorid, natriumhydroksyd og / eller saltsyre, vann.

Pakking. Plastdråperflaske 5 ml, instruksjon, pakke kartong.

Egenskaper ved bruk av øyedråper Nevanak 0,1%, 5 ml.

Nevanak-dråper brukes som et øye med antiinflammatoriske og smertestillende egenskaper. Tilordne dem for å lindre smerte etter kirurgisk utvinning av katarakt og behandling av betennelse, som oppstod etter operasjonen. Men hvis en infeksjon har skjedd etter operasjonen, vil disse dråpene ikke hjelpe, andre stoffer vil være nødvendig.

struktur

Sammensetningen av dråpene inkluderer:

  • nepafenak som hovedkomponent;
  • natriumklorid;
  • antiseptisk i form av benzalkoniumklorid;
  • langkjedet polymer;
  • saltsyre;
  • dinatriumedetat med vann.

Komponenter, unntatt nepafenaka, hjelpestoffer og er i dråper i små mengder.

Former for utgivelse, pakke. pris

Farmasøytiske selskaper produserer Nevanak i flasker med en dropper. I dette hetteglasset er en suspensjon av krem, blek oransje eller gulaktig nyanser. Kapasiteten til flasken er 5 ml. Flasken er plassert i en pappkasse der instruksjonen er satt. I Nevanak-dråper er konsentrasjonen av hovedaktiv ingrediens 0,1%.

Medisinering selges på apotek på resept. Uten oppskrifter selger ikke. Pris 700 gni.

Farmakologisk virkning

Etter en daglig tre ganger daglig bruk av stoffet etter et par timer, vises det aktive stoffet, amphenac, i blodplasmaet. I fravær av en tendens til allergiske reaksjoner på noen komponent av legemidlet, har det ingen signifikant effekt på blodet.

Dette stoffet reduserer mengden prostaglandiner som støtter betennelse. Midler suges i stedet for dets påføring, og i lesjonen virker det på en halv time. På grunn av dette, i lesjonen er det en reduksjon i smerte og hevelse.

Indikasjoner for bruk dråper

Ifølge instruksjonene får stoffet Nevanak å bli brukt profylaktisk i inflammatoriske prosesser og katarakt. Han er også foreskrevet under behandling av inflammatoriske fenomen, for lindring av smerte etter kataraktoperasjon.

I sjeldne tilfeller er legemidlet foreskrevet for behandling av konjunktivitt. Men dette er gjort hvis patologien er av en ikke-smittsom natur.

Terapi starter dagen før kirurgisk fjerning av katarakt. Etter fjerning av katarakt fortsetter stoffet å bli brukt i et par uker, under rehabiliteringsperioden etter operasjonen. En halv time før operasjonen starter, anbefaler legen at en ytterligere dråpe av disse øyedråper blir droppet. Dette vil øke lokalbedøvelsen under kataraktutvinning.

Kontraindikasjoner, bivirkninger

Etter innånding av dråper har pasienten noen ganger hodepine, øker blodtrykket. En typisk bivirkning er kvalme og jevn oppkast. Forekomsten av bihulebetennelse, som også blir en følelse av tørr munn, er ikke utelukket. Dette indikerer utseendet av en reaksjon på medikamentet. Men tørr munn og tørst oppstår også når sukker dekompenseres hos diabetikere mot bakgrunnen av operasjonen.

Bruk av stoffet til pasienter som har komplikasjoner etter operasjon på øynene, i nærvær av hornhindeepiteldefekter i øyet før kirurgi eller diabetes, øker risikoen for "bivirkninger" i hornhinnenvevet.

Øyedråper i henhold til instruksjonene må ikke brukes til slike sykdommer som:

  • bronkial astma;
  • akutt og kronisk rhinitt;
  • urticaria, som forårsaker inntak av narkotika med aspirin.

Bruk av ikke-steroid medisiner under bruk av Nevanac er også forbudt. De handler for å redusere produksjonen av cyclooxygenase enzymer, som utløser reaksjonsmekanismen til patologier i kroppen.

I tillegg gjelder dette verktøyet ikke ved gjenkjenning av overfølsomhet overfor noen komponent av stoffet Nevanak.

Noen ganger er det tørr øye eller en skorpe på øyelokkets kant, en følelse av ubehag i øyet eller hyperemi, kløe, avstengning av den glittende kroppen eller irritasjon fra lys. Noen symptomer er en reaksjon på kataraktoperasjon.

Instruksjoner for bruk

Dråper begynner å gjelde dagen før kirurgi for å fjerne katarakt. På operasjonsdagen blir dråpene brukt en ekstra tid senest en time før den. Narkotika drypper inn i konjunktivittkanalen i en dråpe, og gjentar denne handlingen 3 ganger om dagen. Etter operasjonen fortsetter prosedyren i ytterligere to uker.

Innen prosedyren betyr innånding risting.

Bruk av midler som er lengre enn spesifisert periode fører til manifestasjon av bivirkninger, og krever derfor streng overholdelse av instrukser for bruk og kontroll av en lege.

Legemidlet virker ikke sammen med andre stoffer. De brukes samtidig. Men mellom bruk av medisiner opprettholdes en periode på fem minutter.

Bruk til barn under graviditet

Studier på rotter har vist at Nevanak kan føre til abort. Og de små rottepuppene hadde utviklingshemming. Og siden medisinen er dårlig for utviklingen av fosteret, er det ikke foreskrevet under graviditet.

Bruk av dette legemidlet anbefales ikke til eldre barn. I følge instruksjonene for legemidlet er det brukt til å behandle pasienter som har fylt 18 år.

Dosering, varighet av behandlingen

Bruk Nevanak ved å bruke instillasjon i konjugativposen. For voksne er dosen 1 dråpe tre ganger daglig, fra dagen som går foran operasjonen. Fortsett å begrave stoffet og operasjonsdagen og ytterligere 14 dager etter det. Men hvis komplikasjoner oppstår etter operasjonen, blir ikke stoffet brukt.

Det er nødvendig å observere dosen av bruken av denne medisinen, da overdose er farlig for pasientens helse og forårsaker synshemming.

Ved langvarig eller vanlig bruk av dråper kan det sakte helingsprosessen av postoperative sår og sømmer.

Ved kontakt med øye dråper som overstiger, anbefaler leger at de skylles grundig med vann. Øyeklærvann brukes flytende og varmt. Det er ingen annen informasjon om overdoseringsfall. Små doser gir ikke mye helsefare. Men å bruke stoffet i overskudd er uakseptabelt.

Fordelene og mulig skade på øyedråper

Det aktive stoffet som er inneholdt i dråpene, når det påføres lokalt, påvirker skaden, penetrerer inn i øyebollet gjennom hornhinnen i øyet. Og inne i eplet under påvirkning av hydrolaser, blir det til amphenak. I tillegg til å lindre smerte og hevelse, reduserer dråpene noe intraokulært trykk. Viser medisiner gjennom nyrene.

Legemidlet skader også pasientens kropp. For eksempel, når hornhinnen forstyrres, oppstår komplikasjoner som fører til forringelse i synsstyrken.

Skader fra stoffet brukes også i tilfelle brudd på bruksregler eller i tilfelle pasienten er i solen i mer enn en time.

Når pasienter tar medisiner som øker blodproppene, eller hvis de har en tendens til å bløe, er Nevanak ikke brukt, for ikke å provosere et lignende fenomen.

Sammensetningen av Nevanaka inneholder et konserveringsmiddel. Dette er benzalkoniumklorid. Stoffet er irriterende for øynene. Under påvirkning blir kontaktlinsene misfargede. Av denne grunn, i løpet av behandlingen med dette legemidlet, anbefaler leger ikke bruk av linser etter kataraktoperasjon.

For å unngå smitte i øyeklokken er det uakseptabelt å berøre flaskens spiss til øyets vev under bruk. Det er også umulig å ta på toppen av flasken med dråper med fingrene.

Siden studiet av legemidlet utføres under forskjellige forhold, reflekterer frekvensen av forekomsten av uønskede komplikasjoner ikke korrekt frekvensen under normale forhold for skadelige reaksjoner.

Legemidlet provoserer og lokale allergiske reaksjoner, noe som medfører midlertidige komplikasjoner. Etter å ha stoppet bruken av Nevanak, forsvinner slike fenomener.

Lagringsforhold

Dråper lagres ved en temperatur fra 20 ° C til 30 ° C på et sted som ikke er tilgjengelig for barn.

Legemidlet er gyldig i to års felt for utgivelsesdato, underlagt regler for lagring. Etter at flasken er åpnet, brukes den i en måned.

Analoger av Nevanak Eye Drops

Den største ulempen med stoffet er den høye prisen. De fleste pasienter har ikke råd til det. Av denne grunn blir leger og pasienter ofte tvunget til å bruke billigere kolleger.

Nepafenak

Dråper produsert i samme dosering og emballasje som Nevanak, På grunn av at det aktive stoffet i dem - alle de samme Nepafenak. Men kostnadene deres er lavere.

Nepafenac er ikke en aktiv doseringsform. Etter at stoffet trer inn i øyeblokkens vev, blir det under aminkaktens virkning. I fremtiden virker stoffet på samme måte som nevamaku. Som et resultat av sin handling reduseres smerte og betennelse.

Men bortsett fra kostnaden, er disse dråpene forskjellig fra Nevamak i det faktum at de kan foreskrives til barn etter at de har fylt 10 år.

Indokollir

Øyedråper med dette navnet er en steril fargeløs løsning. Kapasiteten til flasken er den samme som for Nevamak - 5 ml. Den viktigste aktive komponenten av stoffet er indometacin fra gruppen av nonsteroider. Denne komponenten er inneholdt i dråper i mengden 1 mg per 1 ml oppløsning.

Indometacin reduserer enzymets aktivitet, noe som fremmer dannelsen av betennelsesledere. Det er foreskrevet for behandling av ikke-smittsom konjunktivitt og i postoperativ periode for å fjerne katarakt.

Er det mulig å erstatte Nevanak med Vigamox-dråper

Vigamoks inneholder 5,45 mg moxifloxacinhydroklorid, som tilhører fjerde generasjons antibiotika. Dråper til hjelpestoffer Vigamoks er i dette tilfellet borsyre og saltsyre, samt en liten mengde vann.

Denne medisinen har et bredt spekter av virkning. Det har en bakteriedrepende virkning. Den viktigste aktive ingrediensen i stoffet har en deprimerende effekt på bakterier som streptokokker, salmonella og andre mikroorganismer.

Legemidlet er foreskrevet for sykdommer som smittsom konjunktivitt, bygg, blepharitt, ulcerative lesjoner i hornhinnen, og for noen andre infeksjoner. Katarakt tilhører ikke smittsomme patologier.

I tillegg har dråpene ingen smertestillende effekt. Av disse grunner er det umulig å erstatte Nevanak med dette legemidlet. Selv om profylaktisk og behandling av smittsom betennelse i øyet etter kirurgi for å eliminere grå stær, utpeker Vigamoks en øyelege.

Det skal huskes at i tilfelle av parallell bruk av dråper, fastsetter legen kun bruksmåten. Og tegn på bivirkninger i denne medisinen sammenfaller med symptomene på Nevanak-dråper.

Anmeldelser av pasienter og leger

Nevanak-dråper tilhører ikke de legemidlene som er foreskrevet for alle. Legene foreskriver dem i spesielle tilfeller og vurderer effekten av dråpene veldig høyt.

Når du bruker medisinen lenger enn det som er angitt i instruksjonene, klager mange pasienter på kløe, øye smerte og sløret syn. Fordi legene ikke foreskriver medisiner i en periode som er lengre enn to uker.

Mange leger har lagt merke til at ved bruk av et stoff som er lengre enn det som er angitt i instruksjonene, ble det observert en forsinkelse i helbredelsen av sår og sømmer etter kirurgisk kataraktfacoemulsifisering.

Leger og pasienter er tilbakekalt om effekten av stoffet i en sykdom som konjunktivitt er bra.

Det legges merke til at noen pasienter som ble utløst Nevanak, og han hjalp dem, begynte å bruke medisinen uten anbefaling fra en lege. De tror at medisinen som hjalp en gang, vil hjelpe andre gang. Men selvmedisinering er farlig for øyehelsen.

Nevanak - bruksanvisning

Nevanak er en løsning av øyedråper, med antiinflammatoriske og smertestillende egenskaper (NSAIDs). Det brukes til å behandle postoperativ betennelse i lindrende smerte i kataraktkirurgi.

Sammensetning og utgivelsesform

Nevanak - en løsning av 0,1% øyedråper i en suspensjon av lysegul farge, inneholder:

  • Hovedkomponenten: nepafenak - 1 mg;
  • Hjelpestoffer: karbomer, benzalkoniumklorid, tyloxapol, mannitol, dinatriumedetat, natriumklorid, saltsyre, vann.

Pakking. Flasker med hvit plast med 5 ml drypp i eske med instruksjoner.

Farmakologiske egenskaper

Nepafenak i sammensetningen av løsningen forhindrer syntese av inflammatoriske mediatorer av prostaglandiner av lesjonen, reduserer raskt inflammatorisk ødem, reduserer smerte. Den antiinflammatoriske aktiviteten til nepafenak er betydelig bedre enn ibuprofen, butadien, aspirin.

Maksimal konsentrasjon av det aktive stoffet i hornhinnen og bindehinden nås 30 minutter etter konjunktivinnføring av løsningen. I den systemiske sirkulasjonen av dens signifikante konsentrasjoner blir ikke detektert.

Indikasjoner for bruk

  • Inflammatoriske prosesser og smerter i den postoperative perioden med kataraktkirurgi.

Dosering og administrasjon

Nevanak-løsningen foreskrives å dryppes inn i konjunktiv sac tre ganger om dagen. Bruk av stoffet anbefales å starte dagen før den planlagte operasjonen og fortsette i ytterligere to uker etter det (inkludert operasjonsdagen). På operasjonsdagen i intervallet fra 2 timer til 30 minutter før det starter, anbefales det å dryppe en ekstra dråpe av løsningen.

Kontra

  • Individuell intoleranse.
  • Bronkial astma, KOL, akutt rhinitt eller urtikaria forårsaket av acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
  • Alder opp til 18 år.
  • Graviditet, amming.

Nevanak-løsningen foreskrives med forsiktighet, hvis pasientens historie indikerer en blødende tendens eller andre midler foreskrives som øker blodets koaguleringstid.

Bivirkninger

  • Tørr konjunktiv, punktert keratitt, kløe eller smerte i øyet, choroidal effusjon, sløret syn, dannelse av skorper på kanten av øyelokkene, keratitt, iritt, forekomster i hornhinnen, utslipp fra øynene, fotofobi.
  • Allergisk konjunktivitt, tåre, ubehag i øynene, rødhet i konjunktivene.
  • Hodepine, bihulebetennelse, dyspepsi, tørr munn, dermatochalasis.
  • Ulcerativ keratitt, skade på hornhinnen og dets epitel, inflammatoriske infiltrater i det fremre kammer, inhibering av hornhinnenes helingsprosess, redusert synsstyrke, oversvømmelse og hornhinne arr.

Tegn på hornhindebeskadigelse er indikasjoner på seponering av legemidlet og en grundig undersøkelse av hornhinnen, da erfaring med bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler har vist at pasienter med komplikasjoner av oftalmisk kirurgi, hornhinde-denervering eller mangel på epitel, diabetes, tørrøysyndrom, reumatoid artritt og gjentatte kirurgiske inngrep kan ha stor risiko for bivirkninger fra hornhinnen, inkludert tap av syn.

overdose

I tilfelle kontakt med for mye Nevanak-løsning i øynene, skyll dem under rennende varmt rennende vann.

Drug interaksjoner

Nevanak-løsningen kan kombineres med andre oftalmologiske legemidler som brukes topisk, dersom du foretar et intervall på minst 5 minutter mellom dem. Anbefales ikke til samtidig bruk med prostaglandinanaloger.

Spesielle instruksjoner

Pasienter som bruker Nevanak Solution må unngå eksponering for sollys.

Neanak-løsning, som andre lokale NSAID-preparater, kan forårsake keratitt. Den langvarige bruken øker risikoen for forekomst og vekter graden av hornhindebivirkninger.

Under øyekirurgi forårsaker bruken av stoffet noen ganger blødning i øyet (hyphema).

I sammensetningen av stoffet indikerte benzalkoniumklorid, et konserveringsmiddel som forårsaker øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser. Derfor er deres bruk under behandling med Nevanak-løsning forbudt.

Unngå å berøre dropflasken til overflaten av øyet når løsningen løsnes. Etter hver dryppprosedyre må flasken forsiktig lukkes.

Etter bruk av Nevanak-løsningen, forverres visuell skarphet ofte, for denne perioden er det bedre å avstå fra å kjøre bil og ikke arbeide med flyttende maskiner.

Oppbevar Nevanak-oppløsningen ved en temperatur på 2 ° - 30 ° C på et mørkt sted, beskytt fra barn.

Holdbarhet - 2 år. Løsningen i den åpnede flasken gjelder ikke mer enn en måned.

Prisen på stoffet Nevanak

Kostnaden av stoffet "Nevanak" på apotek i Moskva starter fra 560 rubler.

Nevanak øyedråper: bruksanvisning

Nevanak er et nonsteroidalt legemiddel som undertrykker inflammatorisk prosess når den brukes lokalt, og brukes i oftalmisk praksis.

Sammensetning, utgivelsesform

Legemidlet fremstilles i form av en lysegul suspensjon. 1 ml av preparatet inneholder 1 mg av den aktive forbindelse i form av nepafenak.

Farmakologiske egenskaper

Legemidlet har en smertestillende effekt og evnen til å bekjempe den inflammatoriske prosessen. Etter topisk anvendelse hovedkomponent, utenom hornhinne og omdannet til forbindelse amfenak, hemmer produksjonen av inflammatoriske forbindelser - cyklooksygenase- 1 og 2. På grunn av redusert hevelse topisk påføring av øyevev og redusere smerte.

Legemidlet påvirker ikke intraokulært trykk.

Etter påføring absorberes den aktive forbindelsen umiddelbart gjennom øyekornhinnen. Den høyeste mengden av nepafenak observeres i vannholdig fuktighet 1 time etter instillasjon.

Indikasjoner for bruk

Medikamentet administreres som et terapeutisk og forebyggende middel for smertefulle fornemmelser og inflammatoriske prosesser etter kirurgisk fjerning av grå stær.

Doseringsregime

Rist godt før bruk.

Den anbefalte dosen er 1 dråpe i hver konjunktiv sac i øyet tre ganger daglig. Terapi foreskrives dagen før kataraktkirurgi, og behandlingen varer i de neste 2 ukene etter operasjonen.

overdose

Tilfeller av bruk av legemidler i doser som overstiger terapeutisk hastighet, nr.

Hvis medisinen kommer i øynene i overflødig, må du vaske øynene med varmt vann.

Drug interaksjon

Det anbefales ikke å ta parallelle prostaglandinanaloger med Nevanak.

Det er tillatt å kombinere behandlingen med andre oftalmiske midler for lokal bruk. I en slik situasjon er det nødvendig å opprettholde et intervall på 5 minutter mellom innstillingsprosedyrene.

Amning, graviditet

Legemidlet er ikke anbefalt for pasienter under amming og graviditet. Når du foreskriver stoffet under amming, bør amming suspenderes.

Bivirkninger

Bruk av stoffet kan forårsake følgende uønskede manifestasjoner:

  • Systemisk: høy følsomhet, uttørking av huden, følelse av tørr munn, bihulebetennelse, kvalme, hodepine, oppkast, økning i arteriell trykk;
  • Lokal: konjunktival rødhet, ubehag i øynene, allergisk konjunktivitt natur, lysskyhet, effusjon, choroidal, keratitt, utseende på kantene av øyelokkene skorper, tåkesyn, keratitt punkt, økt tåreflod, øyeirritasjon, rennende øyne, regnbuehinnebetennelse, følelsen av tilstedeværelse av et fremmedlegeme, kløe og smerte i øyet.
  • Høy følsomhet overfor noen komponent av stoffet;
  • Alder under 18 år;
  • Astmabronki, urtikaria, rhinitt i akutt stadium, som skyldes bruk av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs.

Kontra

Legemidlet kan ikke foreskrives i følgende situasjoner:

Spesielle instruksjoner

Pasienter under behandling bør unngå for mye sollys.

Lokal bruk av stoffet Nevanak kan utvikle keratitt. I noen pasienter kan langvarig bruk av ikke-steroide midler som hemmer betennelse, lokalt bruk fremkalle brudd på epitelceller.

Nevanak medisiner kan forsinke eller bremse helbredelsesprosessen.

Ikke rør flaskeflaten til overflaten for å unngå smuss på flasken.

Som et resultat av bruk av stoffet kan forverres evnen til å se. Før denne bivirkningen er gått, anbefales det ikke å kjøre bil eller utføre komplekse og farlige aktiviteter.

Nevanak pris

Den gjennomsnittlige kostnaden for Nevanak i Moskva er 512 rubler.

Analoger av Nevanak Eye Drops

Analoger av stoffet Nevanak farmakologiske egenskaper er Nepafenak.

Vilkår for lagring

Legemidlet lagres ved en temperatur på 2-30 gram på et sted som er fjernt fra små barn. Legemidlet er tillatt å bruke innen 2 år fra datoen for utgivelsen. Etter at flasken er åpnet, kan medisinen brukes i en måned.

Nevanak øyedråper: bruksanvisning

Nevanak - øyedråper med smertestillende og antiinflammatoriske effekter. Brukes til å behandle øyne etter kataraktoperasjon.

Etter at druppene er satt inn, trer de aktive elementene inn i hornhinnen til det optiske organet.

Det er viktig at stoffet ikke har noen effekt på intraokulært trykk.

Narkotikabeskrivelse

Nevanak reduserer signifikant syntesen av stoffer som støtter den inflammatoriske prosessen. Følelsen av smerte under påvirkning av dråper forsvinner raskt, det inflammatoriske ødemet fjernes. Etter 30 minutter, etter at dryppene er dryppet i øyet, nås maksimal konsentrasjon av legemidlet.

Sammensetning og utgivelsesform

Nevanak 0,1% - fargen på dråpene er lys gul. En milliliter løsning inneholder følgende:

  • nepafank (dette er hovedstoffet) i mengden 1 mg;
  • Hjelpekomponenter - natriumklorid, vann, karbomer, mannitol.

Dråper i en plastflaske, hvis volum er 5 ml. Instruksjoner er vedlagt preparatet.

Indikasjoner for bruk

Behandling av sykdommer, forebygging etter operasjon. Med nærsynthet eller langsynthet, er dråper foreskrevet bare hvis pasienten har inflammatoriske prosesser.

Kontra

Øyedråper kan ikke brukes i følgende tilfeller:

  • gravide og ammende kvinner
  • barn under 18 år;
  • høy følsomhet av kroppen til komponentene i dråpene;
  • rhinitt, urticaria.

Søknadsmetoder

Legemidlet er foreskrevet lokalt. I hver konjunktiv sac settes en dråpe løsning tre ganger om dagen. Legemidlet er foreskrevet dagen før kataraktkirurgi utføres. Varighet - to uker etter operasjonen. En time før den tiltenkte operasjonen skal dryppes, en annen dråpe av stoffet i begge øynene.

overdose

Data om mulig overdose er fraværende. Hvis et stort antall dråper faller i øyet, skyll med vann så snart som mulig. Hvis du føler deg alvorlig ubehag etter en stund, bør du besøke et medisinsk anlegg.

Bivirkninger

  1. Forekomsten av alvorlig kløe og brennende i øyet. På kanten av øyelokkene er dannelsen av skorpe mulig, fra øyet blir det observert utslipp.
  2. Lysskyhet.
  3. Følelse av alvorlig ubehag i øynene, tåre.
  4. Forekomst av hodepine, tørrhet i munnen.
  5. Kornealskader, arrdannelse på hornhinnen, nedsatt synsstyrke og hornhindeforstyrrelser.

Hvis symptomer på hornhindebeskadigelse observeres, må du slutte å bruke dråper så snart som mulig.

Spesielle instruksjoner

På tidspunktet for bruk av dråpene bør det unngås eksponering for sollys. Ved langvarig bruk kan det forårsake bivirkninger som påvirker hornhinnen.

Hvis pasienten har en blødningshistorie i pasientens historie, bør dråper foreskrives forsiktig.

Ikke rør hetteglasset på utenlandske overflater for å unngå forurensning.

Umiddelbart etter at dråpene er blitt innpodet, kan synsstyrken reduseres. Ikke kjør bilen umiddelbart. Det anbefales ikke å engasjere seg i andre aktiviteter som krever økt oppmerksomhet. Etter 30-40 minutter, vil visjonen gå tilbake til normal og begrensninger kan løftes.

analoger

Det er flere analoger av dråper, disse inkluderer:

For å bruke lignende legemidler kan kun lege foreskrive. Det anbefales ikke å foreskrive deg selv en dråpe og begrave.

Vilkår for lagring

Etter at dråpene er åpnet, må de lagres og brukes innen den første måneden. For lagring, velg steder der det ikke er tilgang for små barn.

Den totale holdbarheten til en lukket flaske er tre år.

I russiske apotek koster stoffet fra 400 til 500 rubler, avhengig av bostedsområdet.

Interaksjon med andre legemidler

Data om samtidig bruk av dråper og prostaglandinanaloger, nr. Men hvis vi tar hensyn til virkningsmekanismen for narkotika, kan vi konkludere med at det er helt umulig å kombinere dem.

Når behovet oppstår, kan Nevanak kombineres med andre metoder for oftalmologi. Men i dette tilfellet bør perioden for innånding ikke være mindre enn fem minutter.

Nevanak regnes som de beste dråpene, men likevel må de tas nøye. Ikke bruk selvmord, kontakt legen din først.

Nevanak

Nevanak: instruksjoner for bruk og omtaler

Latinsk navn: Nevanac

ATX-kode: S01BC10

Aktiv ingrediens: nepafenak

Produsent: Alcon-Couvreur N.V. S. A. (Belgia)

Aktualisering av beskrivelse og foto: 05/16/2018

Priser på apotek: fra 519 rubler.

Nevanak - NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel) til lokal bruk i oftalmisk praksis.

Frigiv form og sammensetning

Nevanak er produsert i form av øyedråper: En suspensjon av ensartet konsistens fra lysegul til lysorangefarger (5 ml hver i dråpeflasker, i kartongpakke 1 flaske).

1 ml av legemidlet inneholder:

  • aktiv ingrediens: nepafenak - 1 mg;
  • hjelpestoffer: karbomer (974R), benzalkoniumklorid (oppløsning 50%), dinatriumedetat, tyloxapol, natriumklorid, mannitol, saltsyre og / eller natriumhydroksyd, renset vann.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Nepafenac er en forløper for den aktive formen av NSAIDs med smertestillende og antiinflammatoriske effekter. Når den påføres topisk i øyedråper stoffet trenger gjennom hornhinnen hvor involverer hydrolaser er dens omdannelse til den aktive formen - amfenak, som hemmer virkningen av cyklooksygenase (prostaglandin H-syntase) som er nødvendig for produksjonen av prostaglandiner.

Aktuell bruk av nepafenak gjør det mulig å redusere smerte og hevelse i øyevev, uten å ha en signifikant effekt på det intraokulære trykket.

farmakokinetikk

Absorpsjon av nepafenak gjennom hornhinnen i øyet går fort. I tilfelle av tre ganger daglig inndosering av Nevanak-dråper i begge øynene i plasma ble en lav målt konsentrasjon av nepafenak registrert etter 2 timer, og etter 3 timer ble ampfenak målt. Maksimal gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av nepafenak (C max) etter lokal administrering er 0,31 ± 0,104 ng / ml, amphenaca - 0,422 ± 0,121 ng / ml.

I øyekamreens vandige humor blir den maksimale konsentrasjonen av nepafenak nådd i gjennomsnitt etter 60 minutter.

Amphenac har en høy affinitet for serumalbumin. In vitro binding til humant serum var humant albumin og rottealbumin henholdsvis 99,1%, 95,4% og 98,4%.

En studie hos rotter viste at radioaktivt merkede stoffer assosiert med nepafenak etter 14 eller 14 orale administreringer av enkelt eller flere oral administrasjon er vidt fordelt i kroppen.

Når lokalt påført nepafenak under påvirkning av intraokulære hydrolaser, er hydrolysen av dette stoffet til amphenac rask.

Amphenac metabolisme fortsetter gjennom hydroksyleringen av en aromatisk ring, noe som resulterer i dannelsen av konjugater med glukuronsyre. Dataene for radiokromatografisk analyse utført før hydrolyse og etter det viste at alle metabolitter (unntatt amphenak) er representert ved konjugater med glukuronsyre. Amphenac er den viktigste metabolitten av nepafenak, som utgjør ca. 13% av total radioaktivitet oppdaget i plasma. Andelen av den nest vanligste metabolitten (5-hydroxynepaphenac) står for om lag 9% av total radioaktivitet oppdaget i plasma.

Nepafenac utskilles hovedsakelig av nyrene: Ved oral administrering er det aktive stoffet i urinen funnet å være ca 85% av den radioaktive etiketten 14 C-nepafenac og i avføringen ca. 6%. Samtidig er konsentrasjonen av amphenak og nepafenak i urinen ikke kvantifiserbar.

Indikasjoner for bruk

Nevanak anbefales i henhold til instruksjonene for forebygging og behandling av postoperative smerter og inflammatoriske prosesser i kataraktkirurgi.

Kontra

  • akutt rhinitt, urtikaria, bronkial astma, forårsaket av bruk av acetylsalisylsyre og andre NSAIDs;
  • barn og ungdom opp til 18 år;
  • overfølsomhet overfor stoffet.

Instruksjoner for bruk av Nevanaka: metode og dosering

Nevanak øyedråper påføres lokalt, ved instillasjon av suspensjonen i konjunktivalksekken. Flasken før bruk av legemidlet bør ristes godt.

Anbefalt dose: 1 dråpe 3 ganger om dagen. Behandlingen starter 1 dag før kataraktkirurgi og fortsetter i de første 2 ukene i postoperativ periode (inkludert operasjonsdagen). En ekstra dose Nevanac bør legges til innen 0,5-2 timer før operasjonen.

Bivirkninger

  • lokale reaksjoner: 1-10% av tilfellene - punkterer keratitt, kløe og smerte i øyet, tørr konjunktiv, sløret syn, dannelse av skorper på kanten av øyelokket, fremmedlegem sensasjon; 0,1-1% av tilfellene - utflod fra øynene, økte innskudd i hornhinnen, keratitt, iritt, koroidal effusjon, fotofobi, allergisk konjunktivitt, øyeirritasjon, ubehag i øyet, dysfunksjon i tallet, konjunktival hyperemi, rev;
  • systemiske bivirkninger: 1-10% av tilfellene - hodepine; 1-4% av tilfellene - oppkast, kvalme, høyt blodtrykk, bihulebetennelse; 0,1-1% av tilfellene - hud elastisitet, overfølsomhet, tørr munn;
  • overvåkning etter markedsføring: sykdom / defekt hornhinne-epitelet, ulcerøs keratitt, hornhinneskade, og opptrer i det fremre kammer inflammatorisk infiltrat, redusert synsskarphet, hornhinne, korneal forringelse helbredelse, arret utseende på denne.

Pasienter med symptomer på hornhindebeskadigelse bør umiddelbart slutte å bruke Nevanak og sørge for at tilstanden til hornhinnen nøye undersøkes.

Erfaring lokal bruk av NSAID indikerer en økt risiko for bivirkninger fra hornhinnen og, som et resultat, trusselen om tap av syn i pasienter med følgende betingelser: komplikasjoner etter kirurgiske oftalmologiske inngrep, korneal epiteliale defekter, denervering av hornhinnen, er overfladiske øyesykdommer (f.eks, keratoconjunctivitis sicca, også kalt tørre øyesyndrom), diabetes mellitus, reumatoid artritt, gjentatte kirurgiske prosedyrer utført over en kort tidsperiode Kie intervensjon.

overdose

Informasjon om overdosering av narkotika er ikke tilgjengelig.

Hvis en overflødig mengde av stoffet kommer inn i øyet, skyll det med varmt vann.

Spesielle instruksjoner

Når du bruker Nevanac, anbefales det at pasienter ikke eksponeres for intens sollys.

Aktuelle NSAIDs kan forårsake keratitt. Med økt følsomhet hos pasienter etter langvarig lokal applikasjon av NSAID i øyens hornhinne, kan uttynning, brudd på epitelceller, sårdannelse, perforering eller erosjon utvikles. Disse bivirkningene kan føre til tap av syn. Når cellene i hornhinnenepitelet blir brutt, bør Nevanac straks avbrytes, og en lege bør konsulteres for å sikre overvåking av tilstanden.

Ved aktuell bruk av NSAID eller glukokortikosteroider, så vel som deling av disse stoffene, kan helingsprosessen bli forsinket eller redusert.

Ved lokal bruk av NSAIDs hos pasienter med komplikasjoner etter oftalmisk kirurgi, hornhindeepiteldefekter, denervering av hornhinnen, overfladiske øyesykdommer (for eksempel med tørrøysyndrom), diabetes, revmatoid artritt, gjentatte operasjoner utført over en kort periode øker risikoen forekomsten av bivirkninger fra hornhinnen, noe som kan føre til tap av syn. For behandling av disse pasientene skal aktuelle NSAIDs brukes med forsiktighet. Langvarig bruk kan øke risikoen for bivirkninger fra hornhinnen og alvorlighetsgraden.

Aktuell bruk av NSAID i kombinasjon med operasjon på øynene kan føre til utvikling av intens blødning i øyets vev (inkludert hyphem). Nevanak skal brukes med forsiktighet ved behandling av pasienter med blødningshistorie, eller når de brukes sammen med legemidler som øker blodproppstiden.

Informasjon om deling av prostaglandin og Nevanak-analoger er ikke tilgjengelig, men gitt mekanismen for deres virkning, anbefales det ikke å bruke disse legemidlene samtidig.

Nevanak inneholder benzalkoniyaklorid - et konserveringsmiddel som kan forårsake øyeirritasjon og misfarging av myke kontaktlinser, slik at bruk av sistnevnte i behandlingen med stoffet ikke anbefales. I den postoperative perioden etter kataraktoperasjon er det heller ikke anbefalt å bruke kontaktlinser.

Studier har vist at benzalkoniumklorid kan forårsake giftig ulcerøs og / eller punktkeratitt, derfor med langvarig eller hyppig bruk av legemidlet krever nøye medisinsk overvåkning av pasienter.

Aktuelle NSAIDs kan forstyrre rettidig diagnose av symptomene på en akutt øyeinfeksjon, da de ikke har noen antimikrobielle egenskaper. Ved utvikling av øyeinfeksjon bør samtidig lokal bruk av NSAID og antibakterielle midler utføres med forsiktighet.

Ved bruk av nepafenak er det fare for kryssfølsomhet overfor derivater av fenyleddiksyre, acetylsalisylsyre og andre NSAIDs.

Etter hver bruk må flasken være lukket. For å unngå forurensning av innholdet og flasken selv, må du ikke berøre dryppespissen til en hvilken som helst overflate.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer

Som et resultat av bruk av Nevanac, kan klarheten i visuell oppfatning midlertidig reduseres. Før restaureringen er det nødvendig å forlate kjøring av kjøretøy og andre aktiviteter som krever økt respons og oppmerksomhet.

Bruk under graviditet og amming

Nevanak anbefales ikke til bruk under graviditet og amming. Om nødvendig bør bruk under amming stoppe amming ved behandlingstiden.

Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet av nepafenak. Godkjennelse av giftige doser (mer enn 10 mg / kg) hos rotter resulterte i dystoki, økning i antall spontane aborter etter implantasjon, reduksjon av kroppsvekt, vekstfrekvenser av embryoer, samt overlevelse. I gravid kaniner bidro lavgiftige doser (30 mg / kg) til en økning i antall utviklingsdefekter av avkommet.

Bruk i barndommen

Nevanak øyedråper er forbudt å bruke i pediatrisk praksis for behandling av barn og ungdom under 18 år.

Drug interaksjon

In vitro, nepafenak og amphenac i en konsentrasjon på mindre enn 300 ng / ml forårsaker ikke hemning av metabolsk aktivitet av humant cytokrom P450 (for CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6 isoenzym). Derfor er det ikke sannsynlig at samtidig bruk med andre legemidler er interaksjon med deltakelse av cytokrom P450 isoenzymer. Interaksjoner forårsaket av binding til plasmaproteiner er også usannsynlig.

Informasjon om samtidig bruk av analoger av prostaglandin og Nevanak mangler. Gitt mekanismen for deres tiltak, anbefales disse stoffene ikke å brukes sammen.

Nevanak kan om nødvendig brukes topisk i kombinasjon med andre oftalmologiske preparater. Intervallet mellom bruk skal være 5 minutter.

analoger

Analoger av Nevanak er: Clodifen, Naklof, Aquuvile, Diklo-F, Diftal, Oftalar.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved 2-30 ° C.

Holdbarhet - 2 år. Legemidlet bør brukes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.

Salgsbetingelser for apotek

Resept.

Nevanack Anmeldelser

De få vurderingene om Nevanak inneholder ofte informasjon om utvikling av bivirkninger i form av tørrhet i konjunktiv, smerte, brennende og kløe i øyet, fremmedlegemer. Systemiske bivirkninger (økt blodtrykk, hodepine, kvalme) er mindre vanlige. I mange pasienter førte de beskrevne negative reaksjonene til å avbryte behandlingen med Nevanak.

Prisen på Nevanak i apotek

Prisen på Nevanak er omtrent 720 rubler. per flaske på 5 ml.

NEVANAK

Øyedråper i form av en homogen suspensjon fra lysegul til lysorange farger.

Hjelpestoffer: benzalkoniumklorid (i form av en 50% løsning) - 0,05 mg, karbomer (974R) - 5 mg, tyloxapol - 0,1 mg, dinatriumedetat - 0,1 mg, mannitol - 24 mg, natriumklorid - 4 mg natriumhydroksyd og / eller saltsyre - for å bringe pH, renset vann - opp til 1 ml.

5 ml - droppers "Droptainer" av lavdensitetspolyetylen (1) - pakke kartong.

NSAIDs for aktuell bruk i oftalmologi.

Nepafenac er en forløper for den aktive formen av NSAIDs med antiinflammatorisk og smertestillende virkning. Når det brukes topisk, penetrerer nepafenak inn i hornhinnen i øyet, hvor det ved hjelp av hydrolaser blir det omdannet til amphenak, den aktive formen i øyets vev. Amphenac hemmer virkningen av prostaglandin H-syntase (cyklooksygenase), et enzym som er nødvendig for produksjon av prostaglandin.

Sekundær farmakologisk effekt

Hos kaniner reduserer nepafenak permeabiliteten til hematoretinalbarrieren samtidig med inhiberingen av PGE-syntese2. Under eks vivo betingelser ble det bekreftet at nepafenak, når den ble påført topisk, undertrykker prostaglandinsyntesen i iris / ciliary body (85-95%) og retina / choroid (55%) i henholdsvis opptil 6 timer og 4 timer.

De fleste hydrolytiske transformasjoner forekommer i retina / choroid, så vel som i iris / ciliary kropp og hornhinnen, avhengig av graden av vaskularisering av vevet. Resultatene fra kliniske studier indikerer at Nevanak ikke har en signifikant effekt på intraokulært trykk.

Klinisk effekt og sikkerhet

Forebygging og behandling av smerte og betennelse i den postoperative perioden med kataraktutvinning

Tre grunnlinjestudier ble utført for å evaluere Nevanaks effekt og sikkerhet ved bruk 3 ganger daglig sammenlignet med placebo og / eller ketorolactrometamol i forebygging og behandling av smerte og betennelse hos pasienter i den postoperative perioden med kataraktutvinning. I disse studiene startet administrasjonen av studiemedikamentet 1 dag før operasjonen, fortsatte på operasjonsdagen og opptil 2-4 uker etter den postoperative perioden. I tillegg mottok nesten alle pasientene profylaktisk antibiotikabehandling, i samsvar med klinisk praksis ved hvert av studieområdene.

I to dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte studier hos pasienter som fikk Nevanak-legemidlet, ble signifikant mindre uttalt betennelse observert (celler og opalescens av vandig humor) fra den tidlige postoperative perioden til slutten av behandlingen enn hos pasienter som fikk placebo. I en dobbeltblind, randomisert studie med placebokontroll og aktiv kontroll ble signifikant mindre betennelse observert hos pasienter som fikk Nevanak-legemidlet enn hos pasienter som fikk placebo. I tillegg var Nevanak ikke dårligere enn legemidlet Ketorolac 5 mg / ml for å redusere betennelse og smerte i øynene og var betydelig mer praktisk når det ble inntatt. I gruppen med Nevanak-preparatet ble det rapportert tilfeller av ingen smerte i øynene i den postoperative perioden av kataraktutvinning hos en signifikant større prosentandel av pasienter enn i placebogruppen.

Redusere risikoen for makulært ødem hos pasienter med diabetes i den postoperative perioden med kataraktutvinning

For å vurdere effekten og sikkerheten til legemidlet Nevanak når det ble brukt til forebygging av postoperativt makulært ødem i forbindelse med utvinning av katarakt, ble fire studier utført (to blant pasienter med diabetes og to blant pasienter uten diabetes). I disse studiene startet administrasjonen av studiemedikamentet 1 dag før operasjonen, fortsatte på operasjonsdagen og opptil 90 dager i postoperativ perioden.

I en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie hos pasienter med diabetisk retinopati, utviklet macularødem hos en betydelig større andel av pasientene i placebogruppen (16,7%) sammenlignet med gruppen som fikk Nevanak (3,2%). En større andel pasienter som fikk placebo, opplevde en reduksjon i maksimal korrigert synsstyrke på mer enn 5 bokstaver fra dag 7 til dag 90 (eller tidlig opphør i placebogruppen) (11,5%) sammenlignet med pasienter som tok nepafenak (5,6%). En forbedring på 15 bokstaver i maksimal korrigert synsstyrke ble observert hos en større andel pasienter som tok Nevanak sammenlignet med pasienter som tok placebo, henholdsvis 56,8% sammenlignet med 41,9%, p = 0,019.

Nevanak absorberes raskt gjennom hornhinnen. Ved tre ganger daglig innånding av stoffet Nevanak i begge øynene i blodplasmaet ble det oppdaget lave målte konsentrasjoner av nepafenak og amphenaca etter henholdsvis 2 og 3 timer. Cmax plasma nepafenak etter topisk administrasjon er 0.310 ± 0.104 ng / ml; Cmax amphenaca - 0,422 ± 0,121 ng / ml.

Cmax nepafenak i gjennomsnitt i vandig humor er observert etter 1 time.

Etter bruk av en enkelt dose Nevanak, blant 25 pasienter med katarakt, ble konsentrasjonen av vandig humor målt ved 15, 30, 45 og 60 minutter etter dosen. Maksimal gjennomsnittskonsentrasjon av vandig humor ble observert på et tidspunkt på 1 time (nepafenak 177 ng / ml, amphenac 44,8 ng / ml). De oppnådde data indikerer rask penetrasjon gjennom hornhinnen.

Amphenac har høy affinitet for serumalbumin. In vitro binding til rottealbumin var humant albumin og humant serum 98,4%, 95,4% og 99,1%, henholdsvis.

Studier hos rotter har vist at radioaktivt merkede stoffer assosiert med det aktive stoffet er vidt fordelt i kroppen etter en enkelt og gjentatt bruk av orale doser på 14 C-nepafenaka.

Når den anvendes topisk under virkningen av intraokulære hydrolaser, undergår nepafenak rask hydrolyse til amphenak.

Ytterligere metabolisme av amphenak fortsetter ved hydroksylering av den aromatiske ringen, noe som fører til dannelsen av konjugater med glukuronsyre. Radiochromatografisk analyse utført før og etter hydrolyse med deltagelse av P-glukuronidase viste at alle metabolitter ble presentert i form av konjugater med glukuronsyre, med unntak av amphenak. Amphenac var hovedmetabolitten i plasma - andelen av dette stoffet utgjorde omtrent 13% av total radioaktivitet oppdaget i plasma. Det nest vanligste plasmaet var metabolitten 5-hydroxynepaphenac med 9% av den totale radioaktiviteten ved Cmax.

Studier av eliminering av legemidlet ble utført både hos friske frivillige og hos pasienter i den postoperative perioden med kataraktutvinning.

Etter oral administrering oppdages 4 C-nepafenak hos raske frivillige omkring 85% av den radioaktive merken når de administreres oralt med 14 C-nepafenak i urinen og ca 6% i avføringen. Urin nepafenak og amphenakakoncentrasjon er ikke kvantifiserbare.

- forebygging og behandling av smerte og betennelse i den postoperative perioden med kataraktutvinning;

- redusere risikoen for makulært ødem hos pasienter med diabetes i den postoperative perioden med kataraktutvinning.

- Overfølsomhet overfor stoffene i legemidlet og andre NSAIDs;

- bronkial astma, urtikaria, akutt rhinitt forårsaket av inntak av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs;

- alder opptil 18 år (sikkerheten og effekten av legemidlet hos barn har ikke blitt studert).

Voksne, inkludert eldre pasienter

Forebygging og behandling av smerte og betennelse i den postoperative perioden med kataraktutvinning

1 dråpe Nevanak-legemiddel i konjunktivalen i øyet / øyene 3 ganger daglig. Behandling begynner 1 dag før kirurgi for fjerning av katarakt og fortsetter i de første 2 ukene av den postoperative perioden (inkludert operasjonsdagen). Behandlingen kan forlenges til 3 uker i den postoperative perioden som foreskrevet av lege. 30-120 minutter før operasjonen, må du slippe en ekstra dråpe av stoffet.

Redusere risikoen for makulært ødem hos pasienter med diabetes i den postoperative perioden med kataraktutvinning

1 dråpe Nevanak-legemiddel i konjunktivalen i øyet / øyene 3 ganger daglig. Behandlingen starter 1 dag før kirurgi for å fjerne en grå stær, deretter fortsett på operasjonsdagen og i den postoperative perioden på opptil 60 dager som instruert av en lege.

30-120 minutter før operasjonen, må du slippe en ekstra dråpe av stoffet.

Spesielle pasientgrupper

Pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon. Bruk av stoffet Nevanak hos pasienter med lever- eller nyresykdom er ikke studert. Nepafenak elimineres fra kroppen hovedsakelig ved biotransformasjon, og den systemiske effekten på kroppen etter lokal bruk er ubetydelig. Behovet for dosejustering for denne pasientkategori er fraværende.

Pasienter med barns alder. Sikkerheten og effekten av Nevanak hos barn og ungdom er ikke fastslått. Data om bruk av stoffet i denne populasjonen er ikke tilgjengelige.

Pasienten bør informeres om behovet for å riste flasken grundig før bruk. Etter at dekslet er fjernet, må det ikke fjernes før det tas i bruk hvis den ikke er tilstøtende til halsen.

Generell sikkerhetsprofil

I kliniske studier med 2314 pasienter som brukte Nevanak 1 mg / ml var de mest hyppige bivirkningene keratitt, fremmedlegemer i øyet og dannelse av skorper ved øyelokkene, som ble observert hos 0,2-0,4% av pasientene. Bivirkningene nevnt nedenfor er oppført i samsvar med skade på organer og organsystemer og hyppigheten av forekomsten. Bestemmelse av frekvensen av bivirkninger: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100, 10 mg / kg førte til dystoki, økning i antall spontane aborter ved postimplantasjonstrinnet, redusert kroppsvekt og embryovekst, en reduksjon i embryooverlevelse. Gravid kaniner som tok giftige doser på 30 mg / kg førte til en økning i utviklingsdefekter av avkom.

Google+ Linkedin Pinterest